中国药企目光投向新兴国家市场，产品境外获批版图正不断扩大

2023年02月17日 15:52:59来源：制药网点击量：20942

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　　【制药网行业动态】2月17日，万泰生物在互动平台表示，公司全资子公司万泰沧海自主研发的二价HPV疫苗已陆续获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)、柬埔寨等境外国家的上市许可，标志着该产品可正式出口到上述国家。

　　公开资料显示，北京万泰生物药业股份有限公司成立于1991年，是一家专业从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。公司下设七家子公司，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。目前，其产品已销往美国、英国、德国、法国、西班牙、马来西亚、荷兰、印度尼西亚、伊朗、印度、巴西、菲律宾、泰国、捷克、苏丹、埃及、秘鲁等三十多个国家。

　　据了解，近年来出海早已成为国内众多药企开拓业务新增长点的重要途径。尤其随着国内药企创新水平的持续提升，以及海外市场对国产药物认可的不断提升，越来越多的国产药正在海外不断获批上市。值得注意的是，除了美国、欧洲等医药产业发达、市场规则完善的市场外；随着中国医药企业把目光投向新兴国家市场，国内新药境外获批版图还在不断扩大。

　　例如，2022年12月13日，肯尼亚药剂业及毒药管理局(PPB)就批准了国药集团中国生物两款疫苗产品上市使用。这两款疫苗产品分别为中国生物所属武汉生物制品研究所研发生产的四价流感病毒裂解疫苗以及所属长春祈健生物制品有限公司研发生产的水痘减毒活疫苗。

　　2022年12月5日，科兴与合作伙伴印度尼西亚生物制药公司PT Etana Biotechnologies Indonesia共同宣布，SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®在印尼正式上市。值得一提的是，在此之前的11月，科兴的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗益尔来福也已于印尼获批。

　　2022年6月2日消息，千金药业公告，公司益母颗粒获得马来西亚传统药物注册批准；妇科千金片、加味逍遥丸、小儿感冒颗粒、风寒感冒颗粒药品获得津巴布韦补充药物注册批文；公司妇科千金片、子公司阿奇霉素颗粒、多潘立酮片等药品获得东帝汶药品注册登记。

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　　业内认为，随着国产药物在海外诸多国家的不断获批，未来中国将逐渐成为全球生物制药生态系统的重要参与者，而中国医药企业也将成为全球医药创新和变革的源头之一。

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