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药品进口备案不断优化,国内患者有望更快获得进口新药

药品进口备案不断优化,国内患者有望更快获得进口新药

广东省这几年其实一直在不断优化药品进口备案工作,在2022年11月印发的《广州市全面加强药品监管能力建设具体措施》中,就提出过优化完善药品进口备案。【详情】

2023/2/22 10:43:01 6116
CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》

CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》

2月21日,国家药监局药审中心网站发布了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》,以指导化学合成多肽药物药学的研究,提供可参考的技术标准。【详情】

2023/2/21 14:12:35 7867
CDE发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》

CDE发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》

2月21日,国家药监局药审中心网站发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》。以进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用。【详情】

2023/2/21 13:57:51 8422
刚刚!CDE连发3个指导原则,涉及滴眼剂药学研究等

刚刚!CDE连发3个指导原则,涉及滴眼剂药学研究等

2月16日CDE连发3个指导原则,分别为《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》、《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》、《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》。【详情】

2023/2/17 11:23:04 13959
国家卫生健康委发布《成人糖尿病食养指南(2023年版)》

国家卫生健康委发布《成人糖尿病食养指南(2023年版)》

合理安排膳食,不仅有助于血糖达标,还可以预防和延缓糖尿病并发症的发生,改善生活质量。近日,国家卫生健康委发布了《成人糖尿病食养指南(2023年版)》。【详情】

2023/2/17 10:43:40 17555
孩子生长迟缓?请看《儿童青少年生长迟缓食养指南(2023年版)》

孩子生长迟缓?请看《儿童青少年生长迟缓食养指南(2023年版)》

孩子比同龄人长得慢,个子长不高,体重偏轻……这些在孩子成长中遇到的问题困扰着不少家长。近日,国家卫生健康委发布了《儿童青少年生长迟缓食养指南(2023年版)》。【详情】

2023/2/17 9:16:04 22738
多地明确,3月起将正式执行新版医保药品目录

多地明确,3月起将正式执行新版医保药品目录

为进一步保障海参保人用药需求,落实国家新版医保药品目录,多地也开始相继发文明确正式执行时间。【详情】

2023/2/15 15:33:13 20992
北京经开区打造“新药智造”高地,力争生物医药规模突破2000亿

北京经开区打造“新药智造”高地,力争生物医药规模突破2000亿

北京经开区发布《北京经济技术开发区加快建设全球“新药智造”产业高地行动计划(2023-2025年)》及相关产业支持配套政策。力争到2025年,北京经开区生物医药健康产业规模突破2000亿元。【详情】

2023/2/14 14:56:22 27637
国家卫健委发布通知,儿童用药有望减少“剂量靠猜、分药靠掰”等问题

国家卫健委发布通知,儿童用药有望减少“剂量靠猜、分药靠掰”等问题

近日,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》(简称《通知》),以为进一步做好儿童临床用药管理工作,提高儿科医疗质量。【详情】

2023/2/14 10:38:51 24303
国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,于7月1日起施行

国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,于7月1日起施行

2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),《专门规定》共11章82条,包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用等。【详情】

2023/2/13 11:23:57 26332
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