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2月以来，多款重磅药品新药申请获得FDA优先审评资格！

在新药研发激烈竞争的大环境下， 新药获得优先审评资格，对于研发公司具有重大意义，也能使得新药更早获批，更早惠及患者。【详情】

2023/2/17 15:43:35 5226

国产原研P-CAB创新药物获批，国内市场初现三足鼎立局面

根据中国国家药监局(NMPA)新公示显示，柯菲平医药自主研发的1类新药盐酸凯普拉生片(曾用名：盐酸柯诺拉赞片，H008)已正式获批，用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。【详情】

2023/2/16 14:46:04 7303

又一FIC新药申请被FDA拒之门外！公司股价暴跌40%

2月14日，专注于罕见疾病和公共传染病疗法开发与商业化的公司Soligenix 宣布，FDA否决了公司SGX301用于皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的新药申请。【详情】

2023/2/16 11:57:46 8327

今年以来，多药企宣布医药品种获得首家过评

根据国家相关政策规定，通过仿制药一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付方面将予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。近期，多家药企宣布有品种获得首家过评。【详情】

2023/2/16 11:26:25 10115

出海不易！这一国产新药“License out”终止

2月15日，诺诚健华发布公告称，其决定“为便利而终止”双方达成的奥布替尼合作和许可协议， 诺诚健华将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利。【详情】

2023/2/16 10:33:03 8073

79款新药冲刺！该药企创新药管线即将迎来密集收获期

近年来，正大天晴药业通过自主研发、并购投资、外部引进等方式，不断拓宽产品线，业内表示，公司创新药管线即将迎来密集收获期。【详情】

2023/2/15 13:49:04 10484

这款面向临床未满足需求的国产眼科用药，将加速走向海外！

2月10日，亿胜生物宣布，EB12-20145P(HLX04-O)的国际多中心III期临床研究完成美国首例患者给药，拟用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的治疗。【详情】

2023/2/15 12:00:33 9845

7亿美元！“医药一哥”创新药出海爆发，又一产品License out

2月12日，“医药一哥”恒瑞医药发布公告称，公司自主研发的抗肿瘤1类创新药SHR2554与美国Treeline Biosciences公司达成License out交易。【详情】

2023/2/13 14:47:17 16565

2023年1月，国家药监局共批准注册124个医疗器械产品

2月13日，国家药品监督管理局发布国家药监局关于批准注册124个医疗器械产品的公告(2023年1月)(2023年第19号)，根据公告，2023年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。【详情】

2023/2/13 14:26:33 19005

这一地超10亿降糖药大品种被暂停挂网！发生了什么？

近日消息，安徽省医药价格和集中采购中心发布一则通告，关于暂停广东某药企降糖药利格列汀片的挂网资格，原因是该药企侵犯了原研勃林格殷格瀚的药品专利权。【详情】

2023/2/13 14:04:29 16009